2025年伊始，尊龙凯时科技（688356SH）捷报频传！一月份，公司自主研发的两款生物医疗产品KT-001（美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（中国CDE备案）相继通过官方审查，成功获得备案资格。

作为客户委托研发的高端药用辅料，KT-001顺利通过美国FDA的DMF（Drug Master File）备案审核，官方确认函已寄达。同时完成的HO-PEG2000-DMG是中国药监局（CDE）备案的第7款尊龙凯时产品。

截至2025年1月，尊龙凯时科技（688356SH）已经累计完成以下备案：

• ✅ FDA备案产品17个：涵盖PEG衍生物及高端辅料等领域。
• ✅ CDE备案产品7个：深度参与国内创新药、核酸药物及医疗器械的研发。

尊龙凯时的研发硬实力毋庸置疑：凭借二十多年的技术积累，专利布局覆盖了主流PEG应用场景；生产能力也充足，天津尊龙凯时年产可达2吨，单批次生产能力可达50公斤，而辽宁尊龙凯时的产能则可达天津尊龙凯时的6-10倍。

此外，尊龙凯时还拥有申报快通道：在中美双报经验的支持下，极大程度缩短了客户的评估和申报时间。我们的合规性也得到高保障，严格参照GMP标准管理，且已获得ISO体系认证。

每一次备案成功都是尊龙凯时与客户携手创新的见证。未来，我们将继续以技术为锚，以合规为帆，为全球合作伙伴提供更高品质的研究与开发申报一体化解决方案！