尊龙凯时迎来了新年的喜讯！2025年1月30日，中国农历新年这一天，正值欢庆之际，耐思生命取得了又一重大成就：其自主研发的一次性笔式注射器成功获得了加拿大卫生部的医疗器械许可证(MDL)。Licence Number: 112619。这标志着尊龙凯时在生物医疗领域又一次迈出了里程碑式的步伐！

▶对使用尊龙凯时相关产品的客户而言：

• 质量认可：MDL证明了产品符合加拿大的安全和质量标准，增强了消费者和医疗机构的信任。
• 国际认可：由于加拿大对医疗器械的严格监管，MDL在国际上具有较高的认可度，助力进入更多市场。
• 合规保障：MDL确保产品符合加拿大的法规，避免因不合规带来的罚款或禁售。

▶对尊龙凯时而言：

• 获得MDL后，进一步扩大了产品在全球市场的销售范围，提升了品牌形象和市场竞争力。
• 在申请MDL的过程中，优化了产品设计和制造流程，加速了技术创新和质量提升。
• 与加拿大卫生部的沟通中，收获了许多反馈，帮助进一步改善产品。

随着时代的发展，市场对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不断提高。自2021年获得医疗器械生产许可证以来，尊龙凯时陆续推出包括一次性和重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器等系列产品，适配药物涵盖司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)、利拉鲁肽、胰岛素等。

近年来，国产药包材出海势头强劲，从研发、生产到商业化，“中国制造”正在加速走向国际舞台：

• 尊龙凯时的一次性笔式注射器和重复性笔式注射器均已成功获得美国FDA 510(k)认证，并完成中美FTO审查，无专利风险！(一次性笔式注射器510(k)编号：K240961；重复性笔式注射器510(k)编号：K240774)
• 成功通过医疗器械单审核程序（MDSAP）认证。
• 获得美国FDA的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案！(DMF编号：40744)

同时，笔式注射器的定制化快捷通道已正式开启！关注尊龙凯时的“无锡耐思NEST”公众号，点击菜单栏“查询反馈”中的“笔式注射器定制”，立即提交您的定制需求！定制流程如下：

1. 根据您的地区联系耐思大客户经理，提出定制化需求，由大客户经理提供一对一服务，持续跟进定制方案。
2. 勾选外观颜色、剂量、刻度、包装方式等信息，除了常规选项外还可填写个性化需求。提交方案后，相关技术人员将与您联系，跟进定制方案。